中商情報網訊：醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

一、醫療器械“內循環”

1.國家政策利好支持

醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設的重要基礎，是保障國民健康的戰略支撐力量。為了切實提升全民健康水平，推進健康中國建設，鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強，實現進口替代，國務院及其他監管部門出臺了一系列鼓勵醫療器械發展的產業政策。

資料來源：中商產業研究院整理

2.醫療器械市場規模

隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大，中國經濟規模及發展速度、人口規模都居位世界前列。同時，中國老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長，促使中國醫療器械行業獲得突飛猛進的發展。

中國是全球第二大醫療器械市場，數據顯示，中國醫療器械銷售規模從2016年的3700億元增長至2019年的6882億元，年均復合增長率為18%。中商產業研究院預測，2021年中國醫療器械銷售規模將達7684億元。

數據來源：醫械研究院、中商產業研究院整理

3.醫療器械企業數量

截至2021年6月底，全國醫療器械生產企業數量達27361家，較2020年底的26156家增長4.6%。其中，可生產Ⅰ類產品企業17900家，增長7.8%；可生產Ⅱ類產品13771家，增長2.8%；可生產Ⅲ類產品2047家，增長0.5%。2021年上半年全國新增醫療器械生產企業2394家，包括可生產Ⅰ類產品企業1324家，可生產Ⅱ類產品1017家，可生產Ⅲ類產品64家。

數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理

4.醫療器械融資情況

據眾成醫械大數據平臺不完全統計，2021年上半年國內醫療器械領域共發生融資事件217起，同比增長77.87%；融資規模超305.98億元（不包括IPO、定向增發等），同比增長50.73%。

與去年同期相比，今年上半年疫情形勢總體平穩，醫療器械行業融資市場整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數相對平均，二季度融資次數略高于一季度。從融資規模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規模超60億元，專注于心血管領域的德晉醫療和手術縫線生產企業健適醫療獲得當月最大投資，金額均超過1億美元，領跑5月融資規模。

數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理

二、醫療器械“外循環”

數據顯示，2021年7月我國醫療儀器及器械進口額達12.23億美元，同比增長20.9%；出口額達16.73億美元，同比下降17%。2021年1-7月我國醫療儀器及器械進口額達87.91億美元，同比增長30%；出口額達109.95億美元，同比增長5.8%。

數據來源：中國海關、中商產業研究院整理

三、“雙循環”下醫療器械行業發展前景

1.基層市場的拓展引領行業持續高增長

為了合理配置醫療資源，我國各級政府持續推進分級診療制度建設，依托廣大醫院和基層醫療衛生機構構建分級診療服務體系。各地醫療中心的建設和分級診療政策的持續推進也將極大推動醫療技術的普及，我國基層醫療市場潛在容量巨大，隨著多方政策的落實和患者意識的逐漸提高，醫療器械行業將長期享受增量市場帶來的高速增長。

2.國產替代繼續深化，進程加快

《創新醫療器械特別審批程序》的實施鼓勵了創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫療器械產品上市，加快了高端醫療器械國產化替代的步伐。同時，國家醫保傾向對國產器械提高報銷比例，進一步增加了國產器械在臨床的普及程度。預計未來，將會涌現出更多的優質國產產品，加速實現進口替代。

3.行業技術不斷迭代升級

隨著新型材料的不斷引進和循證醫學的不斷更新，目前國內介入器械的創新處于快速發展時期。例如冠心病領域，正在重點開發新的介入器材，研發促進內皮再生的抗體支架和全生物降解支架；神經介入領域，也在支架取栓和抽吸系統的基礎上不斷進行革新，力求能夠擴大介入治療的適應癥，應對不同程度的病變。未來，隨著國內外廠商在技術創新研發投入的不斷增加和臨床需求的變化，我國醫療器械技術也將會持續迭代升級。